「効能・効果」「効能・効果に関連する接種上の注意」、「用法・用量」、「用法・用量に関連する接種上の注意」、「接種不適当者を含む接種上の注意」等については、製品添付文書をご参照ください。
サーバリックスは、ターゲットであるHPV 16型および18型に対する高い抗体価が長期にわたり維持される ワクチンです。
少なくとも7.3年にわたり、HPV 16および18に対する抗体価が自然感染時の13倍以上および11倍以上に維持されました。
●図：7.3年間における抗体価の推移［海外データ］
![図：7.3年間における抗体価の推移[海外データ]](img/transitiona.gif "図：6.4年間における抗体価の推移（海外データ）")
- 対象：
- 初回ワクチン接種時に、HPV 16および18血清抗体陰性、HPV 16および18を含む14タイプの発癌性HPVのDNA陰性、および細胞診が正常であった15～25歳の健康女性1,113例
- 方法：
- 第Ⅱb相臨床試験（多施設共同無作為化二重盲検試験）。先行試験①（HPV-001試験）において、サーバリックスまたはプラセボ（アルミニウム塩のアジュバントのみ）を、0、1、6ヵ月後の3回接種し、有効性、免疫原性、安全性について評価した。継続して776例を対象に最長36ヵ月間の追跡を行った先行試験②（HPV-007試験）に引き続き、ブラジルの試験に参加していた433例を対象に接種後7.3年まで追跡調査を行った。免疫原性については、プロトコルを遵守したATP-免疫原性コホート（n＝304）で解析した。
De Carvalho N et al.：Vaccine 28（38）：6247-6255, 2010
- GMT：
- geometric mean titers（幾何平均抗体価）。抗体価は対数正規分布を示すため、幾何平均値を使用している。
