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子宮頸癌予防ワクチンの接種について患者から相談を受けたことがある。

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先生方から寄せられたサーバリックスに関するよくあるご質問と、その回答を掲載しております。ぜひご一読ください。なお、質問は随時掲載していく予定です。

公費助成について

臨床効果
安全性
製剤学的事項
投与方法
その他

公費助成について

: 子宮頸がん予防ワクチンに対する公費助成について知りたい

: 子宮頸がん予防ワクチンの平成24年度公費助成の対象者は何歳か？

: 昨年度（平成23年度）中に12歳（小学6年生に相当）になった女性が、平成23年度中（平成24年3月31日まで）に接種した場合、公費の対象になるか？

: 今年度（平成24年度）まだ接種をしていない現高校2年生は、今から初回の接種をした場合、3回分全てが公費助成の対象になるのか？

: 現高校3年生は、公費助成の対象になるのか？

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臨床効果

: 日本人の子宮頸がんの原因はHPV 52/58型が比較的多く、そのためHPV 16/18型の予防の目的で製造されたサーバリックスは、日本人には予防効果が60％とのことだが（HPV 52/58型に対する予防効果は10％程度）、サーバリックスの効果で60%というのは低すぎるのではないか？

: 学術論文では、子宮頸がん予防ワクチンが若年女性で子宮頸がんと関連のある前がん病変を減らすデータはあっても、子宮頸がんにならない、というデータは全くないと報告があるが、本当に子宮頸がんを予防できるのか？

: サーバリックスには、6年程度抗体を保持する効果はあるが、それ以上は保証されていないそうだが、予防効果はそんなに短いのか？

: 発がん性HPVに感染しても0.1～0.15％程度しか子宮頸がんを発症しないのであれば、子宮頸がん予防ワクチンを接種する意味はないのでは？

: 日本人ではHPV 16型と18型の検出率が海外に比べて低いが、子宮頸がん予防ワクチンは接種の意義があるのか？

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安全性

: サーバリックスは他のワクチンに比べて失神が多いワクチンなのか？

: なぜ、失神が起きるのか？

: 血管迷走神経反射とは何か？

: 失神は接種後どれくらいで起こることが多いのか？

: 報告された失神症例の転帰は？

: 失神が起こった時には、どのように対処すべきか？

: 失神の予防策は何かあるのか？

: サーバリックス接種後の失神について、グラクソ・スミスクラインとしてはどのような対応をするのか？

: イギリスで数千例の副作用が発生しているというのは事実か？

: インドでは子宮頸がん予防ワクチンの使用が中止されているのか？

: サーバリックスに含まれる遺伝子型のHPVの陽性がPCRおよび血清反応ですでに示されている女性に対するサーバリックス接種は、高悪性度の前がん病変の発達を44.6％上昇させる危険があることが報告されているそうだが、これは事実か？

: サーバリックスに含まれる型の感染を予防することにより、サーバリックスに含まれていない型のHPVによる高グレード子宮頸部上皮内がん（CIN 2/3）もしくは子宮頸がんのリスクは増加するのか？

: 既感染の女性からウイルスを除去することはできず、それどころか、ワクチン接種で既感染の女性にがんを発症させた例が海外で報告されているが、本当か？

: サーバリックス接種によって不妊症になることはあるか？

: サーバリックスによる死亡例はあるか？

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製剤学的事項

: サーバリックスにはhCG（胎盤性性腺刺激ホルモン）が含まれていて、接種した人が妊娠しても母体が妊娠したことを自覚しないようにし、流産の危険性を増すと聞いているが、本当か？

: サーバリックスには、マウスで不妊症との関連性が明確になっている「ポリソルベート80」が含まれているのか？

: 水酸化アルミニウムは、マウスを使用した実験において、脳内の運動ニューロンを死滅させることが知られているそうだが、サーバリックスには水酸化アルミニウムがアジュバントとの一部として使われている。接種によって脳機能を破壊してしまう危険性があるのではないか？

: サーバリックスのアジュバントの一部に使用されているMPLのような油性タイプのアジュバントには「肉腫形成」など発がん性があるとの報告があるが、サーバリックス接種によるは発がんの可能性はないのか？

: サーバリックスの添付文書には「劇薬」との記載があるが、「劇薬」とは毒性が強いという意味か？

: サーバリックスには保存剤として水銀化合物（チメロサール）が添加されているのか？

: チメロサールは自閉症と因果関係があるのか？

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投与方法

: サーバリックスの接種時期はどの程度までならずれても問題ないか？

: サーバリックスの3回接種を完了する前に妊娠が発覚した場合の対処方法は？　妊娠・出産終了後に残りの接種（残り1回または2回）をすべきか？　あるいは、もう一度初回投与から接種しなおすべきか?

: サーバリックス接種後はよく揉んだほうがよいのか？　当日の入浴は可能か？

: サーバリックスはなぜ筋肉内注射なのか？　また、なぜ日本のワクチン接種は皮下注射が多いのか？

: サーバリックス接種時に、MRワクチンやインフルエンザワクチンなどとの同日・同時接種（同じ医療機関）は可能か?

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その他

: HPVは危険なウイルスではなく、感染しても自然に消滅するものであって、子宮頸がんとの関連性はないとの報告があるそうだが、本当か？

: 『The NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE』の研究によると、コンドームを使用すればHPVの感染率は70％下がる¹⁾、との報告があるが、サーバリックスの感染予防効果も70%程度であるならば、コンドームで十分ではないか？

1) http://content.nejm.org/cgi/content/full/354/25/2645

: 子宮頸がん予防ワクチンは、上流階級の人は接種していないのか？

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